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名稱描述內(nèi)容
百邦團隊為生物藥企業(yè)提供的關于一種蛋白質(zhì)抗體的宿主細胞蛋白質(zhì)殘留檢測的技術服務
來源: | 作者:百邦醫(yī)療 | 發(fā)布時間: 501天前 | 1121 次瀏覽 | 分享到:
HCP：HostCell Protein，宿主細胞產(chǎn)生的蛋白，包括目的蛋白和宿主細胞本身的蛋白. HCP殘留檢測的挑戰(zhàn): 蛋白高度異質(zhì)性，對各檢測方法均有很大挑戰(zhàn)。含量低的蛋白，挑戰(zhàn)檢測方法的靈敏度。

HCP：HostCell Protein，宿主細胞產(chǎn)生的蛋白，包括目的蛋白和宿主細胞本身的蛋白. HCP殘留檢測的挑戰(zhàn): 蛋白高度異質(zhì)性，對各檢測方法均有很大挑戰(zhàn)。含量低的蛋白，挑戰(zhàn)檢測方法的靈敏度。

關于HCP殘留量檢測的方法開發(fā)從最初的最大不干擾濃度的確定，再到定量限檢測限、以及最后線性及范圍等進行方法開發(fā)；并從精密度、線性及范圍等方面完成方法的預驗證工作。